CDMO KÉPESSÉGEK
Fluart Pharma szolgáltatások
Szerződéses fejlesztési és gyártási (CDMO) szolgáltatások a gyógyszerfejlesztés minden szakaszában.
Több mint 33 éves tapasztalattal rendelkező innovatív gyógyszeripari vállalat, amely humán oltóanyagok gyártására, kutatására és fejlesztésére specializálódott. Ezen túlmenően a vállalat képes kis volumenű biológiai termékek és API-k GMP körülmények közötti előállítására, valamint preklinikai és klinikai vizsgálati minták gyártására. A Fluart, GMP-alapú szerződéses fejlesztési és gyártási szervezetként is (CDMO) működik potenciális partnerei számára, amely magában foglalja a gyártási tevékenységeket, a minőségellenőrzést, a logisztikát és a teljes dokumentációt.
CDMO SZOLGÁLTATÁSOK
Képességek áttekintése
Elkötelezettek vagyunk a biotechnológiai, gyógyszeripari és élettudományi vállalatok céljainak támogatása, a már bizonyított, végponttól végpontig tartó CDMO-képességeinkkel és műszaki szakértelmünkkel.
Fejlesztési szolgáltatások
- Folyamatfejlesztés (gyógyszerhatóanyag, gyógyszertermék)
- Optimalizálás az upstream, downstream, formulázási, fill & finish folyamatoknál
- Bioanalitikai módszerfejlesztés
- Laboratóriumi és kísérleti léptékű sorozatgyártás
- Technológiai transzfer és méretnövelési tevékenységek
Gyártási szolgáltatások
- Laboratóriumi és kísérleti léptékű sorozatgyártás
- GMP-alapú nagyüzemi gyártás kereskedelmi célokra és API-gyártás nagyüzemi célokra
- Preklinikai mintagyártás vizsgálatokhoz
- Klinikai minták előállítása I-III. fázisú vizsgálatokhoz
- Oltóanyaggyártás
- Fill and finish folyamat, beleértve az ampullák töltését is
- A gyártás teljes GMP dokumentációja minden tételre vonatkozóan
- Hűtött raktározás GMP-körülmények között
- Szerializáció, kismértű klinikai vizsgálatokhoz
- Termékfelszabadítás
Technológiai transzfer
- A technológia transzfer a klinikai és kereskedelmi léptékre való felskálázás irányítása, az erre a célra létrehozott gyártó szervezetekben.
Analitikai szolgáltatások
- Analitikai vizsgálatok a termékhez
- Stabilitási vizsgálatok
Fókuszáljon arra, amihez a legjobban ért
Szakértelmünk és széleskörű tapasztalataink megszabadítják ügyfeleinket a gyártási feladatok terhétől, lehetővé téve számukra, hogy minden erejüket az ismertség növelésére, a kereslet generálására és az új termékük növekedésének elősegítésére fordítsák. Szorosan együttműködünk ügyfeleinkkel, támogatjuk a partnereinket, akik számára ugyanolyan fontosak törekvéseink, a humán oltóanyagok előtérbe helyezésével.
LEGYEN PARTNERÜNK
Tegyünk együtt az egészségesebb jövőért, közösen
Akár egy ötlet továbbfejlesztése a cél, a Fluart a teljes folyamat során Ön mellett áll.